ชีววิทยา

ยาใหม่ที่รักษาไมเกรนทันทีที่ได้รับการรับรองจากอย

ยาใหม่ที่รักษาไมเกรนทันทีที่ได้รับการรับรองจากอย


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

ไมเกรนเป็นอาการปวดหัวอย่างรุนแรงโดยมีอาการปวดตุบๆหรือเต้นเป็นจังหวะซึ่งมักมาพร้อมกับการรบกวนทางสายตาซึ่งอาจอยู่ได้นานหลายชั่วโมงหรือหลายวัน จนถึงตอนนี้การรักษาไมเกรนส่วนใหญ่เป็นการป้องกันและการรักษาอาการปวดหัวตามปกติส่วนใหญ่ไม่สามารถบรรเทาได้

ที่เกี่ยวข้อง: FDA อนุมัติยาครั้งแรกเพื่อป้องกันการอพยพจากการเริ่มต้น

ยาใหม่

ตอนนี้ยาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เรียกว่า Ubrelvy (ubrogepant) ที่เพิ่งได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อาจเปลี่ยนไปทั้งหมด “ ไมเกรนเป็นภาวะทุพพลภาพที่มักส่งผลกระทบต่อค่าประมาณ 37 ล้าน ผู้คนในสหรัฐอเมริกา” Billy Dunn, M.D. , รักษาการผู้อำนวยการสำนักงานประสาทวิทยาศาสตร์ในศูนย์ประเมินผลและวิจัยยาของ FDA กล่าว

“ Ubrelvy เป็นตัวเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันในผู้ใหญ่เนื่องจากเป็นยาตัวแรกในกลุ่มที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้นี้ องค์การอาหารและยายินดีที่จะอนุมัติวิธีการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไมเกรนและจะทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่อไปเพื่อส่งเสริมการพัฒนาวิธีการรักษาไมเกรนแบบใหม่ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ”

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ 1,439 คน

Ubrelvy ได้รับการทดสอบในการศึกษาแบบสุ่มสองครั้งแบบ double-blind และ placebo-controlled การทดลองพบผู้ป่วยผู้ใหญ่ 1,439 คนได้รับยา Ubrelvy เพื่อรักษาไมเกรนอย่างต่อเนื่อง

ในการศึกษาทั้งสองครั้งร้อยละของผู้ป่วยที่รายงานว่าผลของไมเกรนหยุดลงสองชั่วโมงหลังจากรับประทาน Ubrelvy นั้นสูงกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ ยานี้มีผลข้างเคียงบางอย่างซึ่งรวมถึงอาการคลื่นไส้เหนื่อยล้าและปากแห้ง

ไมเกรนเป็นเรื่องยากที่จะรักษาและป้องกันเนื่องจากมักเกิดจากหลายปัจจัย ความเครียดฮอร์โมนแสงจ้าหรือไฟกะพริบการขาดอาหารหรือการนอนหลับและอาหารล้วนทำให้เกิดไมเกรนได้

ไมเกรนมีผลต่อผู้คนมากกว่า 10% ทั่วโลกและพบได้บ่อยในผู้หญิงมากกว่าผู้ชายถึง 3 เท่า